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农业部兽药评审中心关于征求兽药注册制度修订意见的函
转自:兽药信息网

各相关单位:

  为全面了解掌握兽药注册法规、制度存在的具体问题,科学、合理提出兽药注册法规、注册评审程序、注册分类与资料要求修订建议,不断改进兽药评审工作方式方法,请你单位结合新兽药、进口兽药注册申报情况提出具体问题和修改建议。

  一、兽药注册法规存在问题与修订建议,包括新兽药定义、兽药注册申报程序等。

  二、新兽药、进口兽药注册资料要求修订与修订建议,包括注册分类及其相关资料要求,生产工艺、含量规格、靶动物变更等资料要求。

  三、新兽药、进口兽药注册评审方式存在问题与改进建议。

  四、新兽药、进口兽药注册标准复核、标准确认、发布与管理存在问题与改进建议。

  五、新兽药监测期修订建议,包括新兽药监测期的设立、期限以及知识产权保护措施等。

  请将书面修改建议于2014年7月10日前报送农业部兽药评审中心化药评审处。

  联系人:王学伟

  联系电话:010-62103558

  传真:010-62103563

   

   

                                                                农业部兽药评审中心

                                                                      2014年7月3日

   

 
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