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2014年2月11日第13批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:兽药信息网
      根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年2月11日至2014年2月24日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
     联系方式如下:
     地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
     邮政编码:100081
     联系人:高艳春 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
     电话:010-62103531
     电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
     传真:010-62103532
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
山东步步赢生物科技有限公司
粉剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月14日至15日
组长:肖后军
组员:武英里 刘维华 潘康锁
2
潍坊金海龙生化科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年1月16日至17日
组长:肖后军
组员:武英里 刘维华 潘康锁
3
山东百力和生物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月17日至18日
组长:肖后军
组员:武英里 刘维华 潘康锁
4
山东华尔康兽药有限公司
粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射液(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年1月23日至24日
组长:金世清
组员:张丽娟 舒金秀
5
德州京新药业有限公司
粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月25日至26日
组长:金世清
组员:张丽娟 舒金秀
 
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