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2014年1月28日 第12批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:兽药信息网
       根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月28日至2014年2月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
     联系方式如下:
     地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
     邮政编码:100081
     联系人:高艳春 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
     电话:010-62103531
     电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
     传真:010-62103532
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
普莱柯生物工程股份有限公司
冻干粉针剂、粉剂∕预混剂∕颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂∕口服溶液剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年1月15日至16日
组长:米振杰
组员:周昭明 刘红云 李亚琳
2
洛阳惠中兽药有限公司
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂 (含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月16日至17日
组长:米振杰
组员:周昭明 刘红云 李亚琳
3
河南盛世联邦生物医药技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月17日至18日
组长:米振杰
组员:周昭明 刘红云 李亚琳
4
郑州今日动物药品有限公司
粉剂/散剂/预混剂
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月18日至19日
组长:姜文娟
组员:陈启友 李善堂 刘浩
5
河南盛泰生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄浸膏、大黄流浸膏、远志流浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月20日至21日
组长:姜文娟
组员:陈启友 李善堂 刘浩
6
河南泰力德生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月21日至22日
组长:姜文娟
组员:陈启友 李善堂 刘浩
7
福建中农牧生物药业有限公司
颗粒剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、广藿香油)、消毒剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月24日至25日
组长:刘同民
组员:韩立 魏秀丽
中药提取(黄芩提取物)
不推荐为GMP合格生产线
 
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