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2014年1月9日第4批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:兽药信息网
       根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月9日至2014年1月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
     联系方式如下:
     地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
     邮政编码:100081
     联系人:高艳春 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
     电话:010-62103531
     电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
     传真:010-62103532
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
山东千禧药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月3日至4日
组长:郭筱华
组员:陆春波 冯群科 王雷 唐棣
2
山东方舟生物科技有限公司
中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月5日至6日
组长:郭筱华
组员:陆春波 冯群科 王雷 唐棣
3
广州森亚动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年1月7日至8日
组长:郭筱华
组员:陆春波 冯群科 王雷 唐棣
4
上海宇伯梓生物技术有限公司
粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月4日至5日
组长:刘桂丹
组员:李志平刘再胜 黄冬菊
5
广汉正大饲料科技有限公司
粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年1月7日至8日
组长:赵毅
组员:张宝才 魏磊
6
永济市渔大兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、 消毒剂(固体)/ 杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月5日至6日
组长:周生明
组员:杜坚 苏亚 任连泉
7
运城市鱼方渔药有限公司
消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月6日至7日
组长:周生明
组员:杜坚 苏亚 任连泉
8
河北远征药业有限公司
粉针剂、粉剂/预混剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)(3条)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年1月4日至5日
组长:颜京平
组员:温芳 郭萍 肖爱波
9
河北远征禾木药业有限公司
无菌原料药(氨苄西林钠)、非无菌原料药(盐酸沃尼妙林、替米考星、延胡索酸泰妙菌素)、粉剂/预混剂(2条)、散剂(含中药提取)、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)(2条)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月5日至6日
组长:颜京平
组员:温芳 郭萍 肖爱波
10
山东滨州沃华生物工程有限公司
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月7日至8日
组长:支海兵
组员:王利永 杨京岚 吴涛
 
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