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09年3月12日 第12批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:35941兽药网
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年3月12日至2009年3月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华 阚鹿枫  康孟佼  陈莎莎  安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

广西化工研究院兽药厂

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药(右旋糖酐铁)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年2月26日至27日

组长:顾进华

组员:李瑞和 王建悦

2

夏津兰华消毒剂有限公司

非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年2月21日至22日

组长:姜文娟

组员:李跃龙 刘发全 刘建晖

3

潍坊永和药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年2月26日至27日

组长:姜文娟

组员:李跃龙 刘发全 刘建晖

4

济南泰丰药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、口服溶液剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年2月20日至21日

组长:姜文娟

组员:李跃龙 刘发全 刘建晖

5

山东易和天生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009年2月24日至25日

组长:姜文娟

组员:李跃龙 刘发全 刘建晖

6

漯河市新源生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年2月27日至28日

组长:何虹

组员:邱水平 呼立涛 王惠英

7

河南中盛动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009年2月28日至3月1日

组长:何虹

组员:邱水平 呼立涛 王惠英

8

焦作市凯森药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体、液体)、非无菌原料药(盐酸多西环素、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、甲磺酸培氟沙星、尼卡巴嗪)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年3月2日至4日

组长:何虹

组员:邱水平 呼立涛 王惠英

 
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