2010年3月,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(GSP下同)。5月,吉林省牧业管理局制定并下发了《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》。从而开启了吉林省兽药经营企业GSP改造和验收的序幕。
在省内众多兽药经营企业中,长春万达兽药有幸被吉林省和长春市畜牧业管理局指定为GSP验收试点企业。自5月中旬接到省市主管部门试点通知以来,我们公司组织全体员工认真学习了《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》,明确了GSP对兽药经营企业的具体要求和要达到的目的,对照本公司经营管理实际工作,找出存在的问题,一一列举出来。针对存在的问题我们从以下几方面对公司进行了改造。
1、确定公司业务以各种化学药品、抗生素、添加剂和非强制免疫生物制品批发零售为主,以动物疾病诊疗防治为辅。验收项目有兽药、生物制品批发零售和动物疾病诊疗三部分。
2、根据GSP要求重新规划公司部门和岗位设置。在总经理负责制的体制下,全公司下设质量检验管理部、采购储运部、销售部、动物疾病检验防治中心、财务部和办公室等六个部门共33个岗位。每个岗位配备资质素质合格的员工。
3、重新规划了经营场所和仓库功能。营业场所分为营业区和动物诊疗区。营业区药品按处方药和非处方药分区摆放,并设立业务技术咨询台和兽药临时周转库。动物诊疗区分动物剖检台和具有四个功能间的化验室并配备检验设备20余台。在满足经营需要的情况下,按GSP要求设置了常温库、阴凉库和生物制品专用仓库。仓库设立待检兽药区并用黄色线隔离、黄色标识牌指示;设立合格兽药区并用绿色线隔离、绿色标识牌指示;设立不合格兽药区并用红色线隔离、红色指示牌指示;设立退货兽药区并用白色线隔离、白色指示牌指示。仓库配备必要的冷冻、防鼠、防火、灭蚊蝇设备十余台。
4、按着GSP标准要求和公司具体业务设计高效合理的业务流程,即首先进行供货企业合法资质评估、再进行企业产品合法性和质量评估,然后依次进行订货、检验、入库、储存、销售、运输、售后服务等各个环节。
5、制定或完善兽药经营业务中各岗位工作职责和各环节管理制度共62个文件,关键环节设立必要的工作记录22项。
6、开展全员培训,培训内容包括国务院颁布的中华人民共和国《兽药管理条例》、农业部颁发的《兽药经营企业质量管理规范》和吉林省畜牧业管理局下发的《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规。公司各部门各岗位工作职责、工作流程、各部门和各工作环节管理制度和企业文化等四方面内容。员工培训结束经考试合格发给培训合格证,全员持证上岗。达到人人了解GSP相关法律法规,人人清楚GSP的重要性,人人明确岗位职责,人人遵守规章制度。
经过GSP改造企业有了很大进步,首先是员工的个人素质和工作能力有了显著进步,并且通过明确岗位职责和工作制度提高了工作自觉性和工作效率。其次是企业经营管理更加规范,工作过程中程序化、制度化增强,最大程度减少了随意性。第三是企业通过按GSP标准规范后,营业室、诊疗室功能清晰,药品陈列整齐一致。仓库功能区划分明确,药品码放有序,有利于药品保存并且不会出现差错。现在整个公司面貌焕然一新。
曾经有兽药经营同行抱怨说;经营企业搞GSP验收是管理部门为难经营者,用高门槛人为排挤一些规模小无经济实力的经销商,这种说法虽然有一定道理,但只是看到了GSP改造全部作用和目的的冰山一角。事实上国家规范兽药经营企业是规范兽药生产企业后必然的举动。兽药生产企业GMP改造验收基本完成后,兽药生产环节产品质量得到了有效的控制。此时如果不进行兽药经营环节GSP的验收还不能完全有效控制兽药行业产品质量,还不能保证养殖企业百分之百用上高质量的放心兽药。因此,今天GSP验收是GMP验收后水到渠成的事。国家的目的就是要做到从兽药生产到兽药经营全行业上下游环节兽药质量的可控制、可追溯。从而保证养殖企业用到高质量兽药,即高效又保证无毒副作用无残留,进而保证广大消费者的身体健康。
从长春万达兽药的经验看,GSP改造对于企业自身进步的确起到了很大的推动作用。国内GSP验收试点省份兽药经营企业的进步也是行业内人士有目共睹。因此可以预见,待到中国兽药经营企业GSP验收全部完成那一天,兽药产品的质量将有很大幅度提高,兽药经营行业中企业整体将有很大进步。
————杨俊清 长春万达兽药集团公司
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