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1月24日 第7批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:中国兽药信息网

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年1月24日至2009年2月4日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华 阚鹿枫  康孟佼  陈莎莎  安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

河南海润动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)] /口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月10日至11日

组长:曾勇

组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳

2

洛阳普莱柯生物工程有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂

复验

推荐为GMP合格车间

2009年1月12日至13日

组长:曾勇

组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳

3

洛阳惠中兽药有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)] 、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、头孢噻呋、乳酸环丙沙星、托曲珠利、替米考星、硫酸头孢喹肟)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月14日至15日

组长:曾勇

组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳

4

河南美林生物医药技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月11日至12日

组长:曾勇

组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳

 
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