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2009年1月15日 第2批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:中国兽药信息网
据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年1月15日至2009年1月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华 阚鹿枫  康孟佼  陈莎莎  安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

山东滨州沃华生物工程有限公司

细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月8日至9日

组长:毛开荣

组员:吴涛 陈小云 杨京岚

2

江苏南农高科技股份有限公司

细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月11日至12日

组长:杨劲松

副组长:陈光华

组员:张存帅 万建青 康孟佼

3

洛阳普莱柯生物工程有限公司

细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

异地扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月8日至9日

组长:康凯

组员:蒋玉文 王利永 杨承槐 郎洪武

4

合肥都帮生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、中药提取(大黄流浸膏)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月7日至8日

组长:廖雁平

组员:易阳 赵安良

5

北京帕尔阳光科技开发有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月10日至11日

组长:徐国荣

组员:李思珍 仲锋

6

北京天牧清源生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月11日至12日

组长:徐国荣

组员:李思珍 仲锋

7

宁波东风生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体<非氯制剂>)/水产用杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月5日至6日

组长:廖雁平

组员:易阳 赵安良

 
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