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2009年1月12日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:中国兽药信息网

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下15家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年1月12日至2009年1月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华 阚鹿枫  康孟佼  陈莎莎  安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

山东迅达康兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)]、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月5日至6日

组长:刘同民

组员:房晶 唐朝凡 蔡东东

2

临沂绿康生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)

新建

推迟推荐

2009年1月6日至7日

组长:刘同民

组员:房晶 唐朝凡 蔡东东

3

菏泽鲁抗舍里乐药业有限公司

预混剂(盐霉素、黄霉素)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月5日至6日

组长:米振杰

组员:郭利敏 郭志红 包温奎

4

烟台金海药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月10日至11日

组长:刘同民

组员:房晶 唐朝凡 蔡东东

5

郓城县硕宇动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月6日至7日

组长:米振杰

组员:郭利敏 郭志红 包温奎

6

日照康祥生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月8日至9日

组长:刘同民

组员:房晶 唐朝凡 蔡东东

7

山东谊源动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂、口服溶液剂、搽剂/消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月7日至8日

组长:米振杰

组员:郭利敏 郭志红 包温奎

8

湖北紫荆生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月6日至7日

组长:董义春

组员:彭莉 万文根

9

湖北中佳药业有限公司

非无菌原料药(阿苯达唑)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月8日至9日

组长:董义春

组员:彭莉 万文根

10

武汉市康顺生物药业有限公司

粉剂/预混剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月4日至6日

组长:董义春

组员:彭莉 万文根

11

哈尔滨德信兽药有限公司

粉针剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009年1月9日至10日

组长:陶小平

组员:张曼琴 马俊

12

沈阳天鹏动物保健品厂

最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009年1月7日至8日

组长:陶小平

组员:张曼琴 马俊

13

上海湘大新杨兽药有限公司

粉剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

2009年1月7日至8日

组长:颜京平

组员:赵毅 陈文云

14

上海浦强动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

2009年1月5日至6日

组长:颜京平

组员:赵毅 陈文云

15

上海华易动物保健品有限公司兽药厂

粉剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

2009年1月6日至7日

组长:颜京平

组员:赵毅 陈文云

 
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