为加强兽药生产管理,强化许可后监管,根据省畜牧兽医局《关于开展兽药生产企业监督检查工作的通知》(浙牧饲发[2011]59号)文件要求,10月24―27日,省畜牧兽医局、杭州市畜牧兽医局和有关区、县兽药监管部门组成联合检查组,对我市兽药生产企业GMP执行情况开展监督检查。省兽药、饲料监测所负责人陈慧华等领导参加了检查。
此次检查共计出动执法人员26人次,检查兽药生产企业10家检查覆盖率占全市兽药生产企业71.4%。检查组对照《2011年浙江省兽药生产企业GMP执行情况检查表》共34项检查内容要求,对被检企业的产品仓库、原辅料仓库、生产车间、检验室等场所、设备以及生产、检验、销售等记录和文件进行了认真、细致、全面、深入的检查。
从检查结果来看,我市兽药生产企业兽药GMP执行总体情况良好,未发现重大违法违规行为,检查认定合格企业9家,占被检企业总数的90%;1家企业因问题较多,检查组要求其立即整改。
通过检查,也发现了我市兽药生产企业存在的一些问题,主要体现在生产、管理过程中不能按照规定严格落实执行GMP规范,具体有以下三个方面:一是制度落实不健全,如部分企业内部没有建立和落实安全生产责任制,少数企业未按规定建立GMP自检制度;二是生产管理不规范,如部分企业生产设备无状态标识、未按规定管理印有标签说明书的包装材料;三是台账登记不齐全,如少数企业批生产记录、批检验记录登记不全。
检查组人员当场向企业负责人指出存在的问题,要求企业要严格按照规定落实执行兽药GMP各项制度,督促企业进一步加强兽药生产管理,规范企业生产行为,确保产品质量。 |