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第95批兽药企业GMP检查验收情况公示
转自:35941兽药网

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年10月24日至2011年11月4日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

吴江市博霖实业有限公司

非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁林钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺脒、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、结晶磺胺)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111012日至13

组长:姚春翥

组员:许瑾 马俊 杨绮纹

2

苏州科牧动物药品有限公司

口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111014日至15

组长:姚春翥

组员:许瑾 马俊 杨绮纹

3

四川省七大洲动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111014日至15

组长:段苏华

组员:高木珍 张宝才 许世富

4

拜耳(四川)动物保健有限公司

粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20111016日至17

组长:段苏华

组员:高木珍 张宝才 许世富

5

四川省恒星实业有限公司动物药业分公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20111017日至18

组长:段苏华

组员:高木珍 张宝才 许世富

6

江西省特邦动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111015日至16

组长:廖雁平

组员:权仁子 平星

7

浙江歌德动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂

新建

推荐为GMP合格生产线

20111020日至21

组长:张秀英

组员:刘建晖 张曼琴 曹玲

8

浙江新华制药有限公司

非无菌原料药(盐酸环丙沙星、恩诺沙星)

复验

推荐为GMP合格生产线

20111021日至22

组长:张秀英

组员:刘建晖 张曼琴 曹玲

 

 
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