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序号 |
标准名称 |
检验单位 |
备注 |
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1
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土霉素预混剂
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甘肃所
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1、本标准参照饲用土霉素钙标准制定。
2、禁止用发酵后未纯化的半成品配制。 |
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2
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盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液 |
河北所
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试行期内继续进行稳定性考察，并关注分解产物。 |
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3
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硫酸新霉素、盐酸多西环素可溶性粉 |
河北所 |
采用无水葡萄糖或适宜辅料，严格控制本品水分。 |
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4 |
硫酸安普霉素注射液 |
江西所 |
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5 |
盐酸多西环素可溶性粉 |
广西所 |
无水葡萄糖或适宜辅料，严格控制本品水分。 |
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6
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阿莫西林注射液
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上海所
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1、增加粒度、抽针试验、沉降体积比检查或说明不增加的理由，完善标准后对质量标准进行复核。2、药代动力学试验数据表明本品与普通制剂差异不大，对通用名进行了修改。 |
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7
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氟苯尼考、甲硝唑滴耳液
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中监所
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1、给出明确保存条件(按比例)；2、补充完善标准起草说明，核准方法学资料及图谱；3、制定滴耳剂制剂通则； |
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8 |
复方硫氰酸红霉素可溶性粉 |
青海所 |
建议修订含量测定方法。 |
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9 |
盐酸达克罗宁溶液 |
中监所 |
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10 |
复方酮康唑溶液 |
江苏所 |
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11 |
复方磺胺嘧啶钠溶液 |
江西所 |
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12 |
复方磺胺甲嗯唑粉 |
湖南所 |
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13 |
磺胺问甲氧嘧啶钠可溶性粉 |
湖南所 |
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14 |
复方磺胺间甲氧嘧啶注射液 |
湖南所 |
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15 |
复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液 |
湖南所 |
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16
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诺氟沙星粉 |
中监所
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补充5％和10％两种规格的稳定性试验资料，以确定有限期。 |
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17 |
葡萄糖酸钙溶液 |
北京所 |
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18
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复合阿司匹林可溶性粉
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广西所
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传染性支气管炎和法式囊病治疗没有试验数据支撑。适应症中删除相关的作用与用途。 |
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19 |
复方乌洛托品可溶性粉 |
天津所 |
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20 |
马度米星铵溶液 |
河南所 |
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2l |
马度米星铵、尼卡巴嗪预混剂 |
河南所 |
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22 |
阿苯达唑、伊维菌素粉 |
内蒙所 |
标准试行期内继续考察稳定性，确定贮藏条件。 |
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23 |
敌百虫、辛硫磷粉 |
辽宁所 |
试行期观察不良反应并进一步明确用量。 |
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24 |
复方磺胺氯吡嗪钠预混剂 |
安徽所 |
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25
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盐酸氨丙啉、盐酸诺氟沙星可溶性粉 |
广东所
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试行期对含量测定方法进行修订，建议改为HPLC 法。 |
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26
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盐酸氨丙啉、磺胺喹嗯啉钠可溶性粉 |
广东所
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27 |
复方磺胺喹嗯啉溶液 |
山西所 |
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28 |
磺胺喹嗯啉钠溶液 |
山西所 |
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29 |
二氯异氰脲酸钠粉 |
天津所 |
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30 |
聚维酮碘溶液 |
安徽所 |
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31 |
阿苯达唑、阿维菌素片 |
新疆所 |
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32 |
阿苯达唑、伊维菌素片 |
内蒙所 |
建议对本品的颜色进行解释； |
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33 |
阿维菌素、氯氰碘柳胺钠片 |
宁夏所 |
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34 |
阿维菌素、碘醚柳胺片 |
宁夏所 |
试行期内继续考察稳定性，确定贮藏条件 |
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35 |
硝氯酚、伊维菌素片 |
甘肃所 |
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36 |
阿苯达唑、硝氯酚片 |
新疆所 |
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37 |
复方诺氟沙星可溶性粉 |
中监所 |
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38 |
阿苯达唑粉 |
重庆所 |
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39
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盐酸左旋咪唑擦剂
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山东所
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试行期内完成：1、增加尿素的控制；2、补充质量标准起草说明。 |
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40 |
甲硝唑粉 |
福建所 |
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41 |
盐酸左旋咪唑可溶性粉 |
吉林所 |
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42 |
复合维生素B可溶性粉 |
吉林所 |
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43 |
阿司匹林、碳酸氢钠可溶性粉 |
陕西所 |
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44 |
维生素C可溶性粉 |
陕西所 |
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45 |
枸橼酸钾、碳酸氢钠可溶性粉 |
北京所 |
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46
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硫酸卡那霉素可溶性粉
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黑龙江所
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1、不能采用含水分较高的辅料，如葡萄糖等。2、试行期内继续考察稳定性，为贮藏条件确定依据 |
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47
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盐酸林可霉素可溶性粉
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黑龙江所
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1、不能采用含水分较高的辅料，如葡萄糖等。2、试行期内继续考察稳定性，为贮藏条件确定依据 |
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48 |
乙酰甲喹粉 |
贵州所 |
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49 |
乌洛托品可溶性粉 |
天津所 |
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50 |
盐酸左旋咪唑粉 |
重庆所 |
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51 |
二氢吡啶预混剂 |
湖北所 |
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52 |
芪蓝囊病饮 |
河北所 |
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53 |
喘痢清口服液 |
河北所 |
标准试行期内增加大青叶、苦参的薄层鉴别。 |
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54 |
蒲芪乳康散 |
河北所 |
标准试行期内补充对黄芪等三种药材的显微鉴别。 |
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55 |
大黄乳炎搽剂 |
云南所 |
标准试行期内增加红花的薄层鉴别和相对密度检查 |
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56 |
青蒿常山合剂 |
云南所 |
标准试行期内制订相对密度检查。 |
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57 |
半夏注射液 |
辽宁所 |
标准试行期内增加主要药效成分的含量测定。 |
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58 |
板翘合剂 |
辽宁所
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标准试行期内增加相对密度检查，增加连翘、柴胡的鉴别项。 |
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59
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仔猪止痢散
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吉林所
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标准试行期内增加主要药效成分的薄层鉴别(藿香或板蓝根)。 |
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60 |
呼炎康散 |
内蒙所 |
标准试行期内补充主要成分的薄层鉴别。 |
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61 |
柴胡安乃近注射液 |
内蒙所 |
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62 |
清瘟止痢散 |
河南所
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标准试行期内增加2味以上主要药味的薄层鉴别。 |
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63 |
忍冬黄连散 ． |
河南所 |
标准试行期内增加忍冬藤、黄芩的薄层鉴别。 |
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64 |
藿香正气口服液 |
广西所 |
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65 |
泻痢灵散 |
广西所 |
标准试行期内增加白头翁、黄柏的薄层鉴别。 |
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66 |
禽喘康复散 |
广西所 |
标准试行期内增加主要药效成分的薄层鉴别。 |
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67 |
泻必康散 |
山西所 |
标准试行期内增加白头翁、地锦草薄层鉴别。 |
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68 |
法氏宁散 |
山西所 |
标准试行期内增加1～2味主要成分的薄层鉴别。 |
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69 |
杆菌灵口服液 |
山西所 |
标准试行期内试行期内增加2个其它主要成分的鉴别或含量测定。 |
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70 |
麻杏石甘注射液 |
山西所 |
标准试行期内增加麻黄的含量测定。 |
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71 |
麻杏石甘口服液 |
江苏所 |
标准试行期内增加麻黄的薄层鉴别或含量测定项。 |
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72 |
肝胆乐颗粒 |
江苏所 |
标准试行期内增加茵陈鉴别。 |
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73 |
三味拳参片 |
江苏所 |
标准试行期内增加显微鉴别项。 |
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74 |
三味拳参口服液 |
江苏所 |
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75 |
三味拳参散 |
江苏所 |
标准试行期内增加显微鉴别；继续考察稳定性，以确定有效期。 |
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76
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金叶清瘟散
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江苏所
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标准试行期内增加柴胡、连翘、蒲公英的薄层鉴别项，完善标准起草说明。 |
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77
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金叶清瘟颗粒
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江苏所
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标准试行期内增加2～3项薄层鉴别，以增加质量可控性 |
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78 |
双黄连注射液 |
中监所 |
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