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中华人民共和国农业部公告第929号
转自:农业部
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准西藏自治区兽医生物药品制造厂等13家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对岳阳市九鼎科技有限公司兽药分公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。

  附件:1.兽药GMP合格企业名录

        2.增加认证范围的企业名录

                                                二〇〇七年十一月十二日

  附件1:

兽药GMP合格企业目录

名称

检查验收范围

证书编号

状态

有效期

西藏自治区兽医生物药品制造厂

细胞毒活疫苗、细菌活疫苗I、细菌活疫苗II、细菌灭活疫苗I、细菌灭活疫苗II

(2007)兽药GMP证字177号

改扩建

5年

肇庆大华农生物药品有限公司

    胚毒灭活疫苗

(2007)兽药GMP证字178号

改扩建

5年

北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂

口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、预混剂

(2007)兽药GMP证字179号

改扩建

5年

石家庄联创动物药业有限公司

口服溶液剂/最终灭菌小容量注射剂

(2007)兽药GMP证字180号

改扩建

5年

河北华天动物保健品有限公司

    口服溶液剂

(2007)兽药GMP证字181号

改扩建

5年

河北科恒生物科技有限公司

    口服溶液剂

(2007)兽药GMP证字182号

新建

5年

山东明发兽药股份有限公司

最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、最终灭菌大容茸注射剂(非静脉注射)

(2007)兽药GMP证字183号

新建/复验

5年

湖北农科生物化学有限公司

消毒剂(固体)、粉剂/散剂/预混剂、蚕用溶液剂(蜕皮激素)

(2007)兽药GMP证字184号

新建

5年

山东瑞环制药有限公司

杀虫剂(透皮溶液剂)、粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂

(2007)兽药GMP证字185号

新建

5年

安徽省阜阳市圣顺达生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2007)兽药GMP证字186号

新建

5年

山东康得利动物保健品有限公司

原料药(乳酸环内沙星)、粉剂/散剂/预混剂

(2007)兽药GMP证字187号

新建

5年

广州白云山宝神动物保健品有限公司

    散剂

(2007)兽药GMP证字188号

改扩建

5年

黑龙江省北安市飞龙动物药厂

    粉剂/散剂/预混剂

(2007)兽药GMP证字189号

新建

5年

 

附件2:

增加认证范围的企业名录

企业名称

原检查验收范围

增加范围

证书编号

备注

岳阳市九鼎科技有限公司兽药分公司

    粉剂

  预混剂

(2004)兽药GMP证字109号

增加认证范围,证书日期依照原证
件。

山东明发兽药股份有限公司

最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂、颗粒剂/胶囊剂、消毒剂、中药提取

预混剂

(2003)兽药GMP证字078号

 
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